Motiva: Brustimplantate von Establishment Labs mit TrueMonobloc-Technologie
Überblick
Motiva ist die Hauptmarke für Silikonbrustimplantate des börsennotierten Unternehmens Establishment Labs Holdings Inc. (ESTA, NASDAQ). Das Unternehmen wurde 2004 in Costa Rica gegründet und hat sich auf hochwertige Implantate mit innovativer Oberflächentechnologie spezialisiert. Motiva-Implantate sind CE-zertifiziert, in der EU und über 80 weiteren Ländern zugelassen. In den USA laufen die Zulassungsverfahren (FDA PMA). Die Produktlinie umfasst runde und anatomische (ergonomische) Implantate in verschiedenen Profilen, Füllvolumina und Oberflächentypen.
Oberflächentechnologie: SilkSurface und VelvetSurface
Establishment Labs hat zwei proprietäre Oberflächentexturen entwickelt:
- SilkSurface: Nano-texturierte Oberfläche mit einer durchschnittlichen Rauheit (Ra) unter 10 µm, faktisch nahezu glatt. Geringste Fremdkörperreaktion, niedrigste Kapselfibrose-Raten in klinischen Studien. Bevorzugt für runde Implantate.
- VelvetSurface: Mikrotexturierte Oberfläche mit Ra 10-60 µm. Bietet Gewebeadhäsion durch Mikro-Interlocking, verhindert Rotation bei anatomischen (tropfenförmigen) Implantaten. Makrotexturierte Oberflächen (wie früher Biocell von Allergan) werden heute vermieden, da sie mit BIA-ALCL (Brustimplantat-assoziiertem anaplastischem großzelligen Lymphom) in Verbindung gebracht wurden.
TrueMonobloc-Technologie
Konventionelle Silikonimplantate bestehen aus einer vorderen Hülle und einem rückwärtigen Patch, die separat gefertigt und miteinander verbunden werden. Diese Verbindung ist eine potenzielle Schwachstelle für Leckagen oder strukturelle Veränderungen. TrueMonobloc bezeichnet Motivas patentiertes Verfahren, bei dem Vorderhülle und Rückpatch aus einem einzigen, kontinuierlichen Silikonelastomer-Stück gefertigt werden. Dies eliminiert die mechanische Naht und soll die strukturelle Integrität und Lebensdauer des Implantats verbessern.
Motiva Flora Gewebeexpander
Motiva Flora sind temporäre Gewebeexpander für die zweizeitige Brustrekonstruktion nach Mastektomie. Der Expander wird submuskulär oder präpektoral implantiert und schrittweise über ein Silikonventil mit Kochsalzlösung befüllt, um die Haut und Weichteile zu dehnen. Nach ausreichender Gewebedehnung (typisch 3-6 Monate) wird der Expander durch ein definitives Implantat ersetzt. Flora-Expander nutzen SilkSurface-Technologie und sind CE-zertifiziert.
Quellen
- Establishment Labs Holdings Inc. Motiva Implants Scientific Dossier. Alajuela, Costa Rica, 2024.
- Swanson E. Motiva implants: evaluation of outcomes. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020.
- Magnusson MR et al. Breast implant illness: a way forward. Plast Reconstr Surg. 2019;143(3S):74S, 81S.