Mentor Brustimplantate MemoryGel und MemoryShape
Überblick
Mentor Worldwide LLC, eine Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson, ist einer der weltweit führenden Hersteller von Brustimplantaten. Die beiden Flaggschiff-Produktlinien des Unternehmens, MemoryGel und MemoryShape, gehören zu den am intensivsten klinisch erforschten Implantatsystemen. Mentor erhielt 2006 die FDA PMA-Zulassung (P030053) und besitzt die CE Klasse III Zertifizierung nach der Europäischen Medizinprodukteverordnung. Mit jahrzehntelangen klinischen Daten und einem etablierten Post-Markt-Surveillance-Programm genießen Mentor-Implantate das Vertrauen von Fachärzten für plastische Chirurgie weltweit.
Beide Produktlinien nutzen kohäsive Silikon-Gel-Technologie, die das Risiko der Gel-Migration bei Schalenruptur reduziert. Patienten, die eine Brustvergrößerung oder Rekonstruktion in Betracht ziehen, sollten alle verfügbaren Implantatoptionen ausführlich mit ihrem Chirurgen besprechen.
Adresse und Profil des Herstellers Johnson & Johnson Medical finden Sie im Branchenverzeichnis Johnson & Johnson Medical auf Sanoliste.
MemoryGel Implantate
MemoryGel ist Mentors runde Silikon-Brustimplantat-Linie. Die Implantate sind mit einem kohäsiven Silikon-Gel gefüllt, das seine Form unter Druck beibehält und nach Druckentlastung in seine ursprüngliche Form zurückkehrt, eine Eigenschaft, die als „Memory" bezeichnet wird. Diese kohäsive Formulierung soll Gel-Bleeding durch die Implantatschale minimieren und die Folgen einer Schalenruptur reduzieren.
MemoryGel-Implantate sind in einer breiten Palette von Größen und Projektionsprofilen erhältlich: Low, Moderate, Moderate Plus und High Profile-Optionen ermöglichen es Chirurgen, das ästhetische Ergebnis für die Brustkorb-Dimensionen und den gewünschten Outcome jedes Patienten individuell anzupassen. Oberflächenoptionen umfassen glatt und Siltex (Mentors proprietäre mikrotexturierte Oberfläche).
MemoryShape Implantate
MemoryShape-Implantate, oft als Tropfen- oder anatomische Implantate bezeichnet, sind so konzipiert, dass sie die natürliche Neigung der Brust nachahmen, mit mehr Projektion im unteren Pol und einem allmählichen Übergang zum oberen Pol. Sie sind mit einem festeren kohäsiven Gel gefüllt als MemoryGel und verwenden ausschließlich die Siltex-Oberfläche, um eine Rotation in der Brusttasche zu minimieren.
MemoryShape-Geräte sind besonders beliebt bei der Brustrekonstruktion nach Mastektomie, wo die Wiederherstellung einer natürlichen Brustkontur ein primäres chirurgisches Ziel ist. Bei der ästhetischen Augmentation werden sie oft für Patienten gewählt, die bei minimalem eigenem Brustgewebe ein subtiles, natürliches Ergebnis wünschen.
Chirurgische Platzierungsoptionen
Mentor Implantate können subglandulär (direkt hinter dem Brustdrüsengewebe), submuskulär (hinter dem Musculus pectoralis major) oder in einer dualen Ebene platziert werden. Die Wahl hängt von der Körperstruktur des Patienten, dem vorhandenen Brustgewebe und dem gewünschten ästhetischen Ergebnis ab. Erfahrene plastische Chirurgen berücksichtigen diese Faktoren in der präoperativen Planung.
Kapselfibrose und Baker-Klassifikation
Kapselfibrose ist die häufigste Langzeitkomplikation bei Brustimplantaten. Sie entsteht, wenn das körpereigene Narbengewebe, das sich natürlicherweise um ein Implantat bildet, sich zu stark zusammenzieht und das Implantat verhärtet oder verformt. Die Baker-Klassifikation (Grad I, IV) beschreibt den Schweregrad: Grad I ist weich und natürlich wirkend, Grad IV ist schmerzhaft und stark verformt.
BIA-ALCL Sicherheitsinformationen
BIA-ALCL (Breast Implant Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma) ist ein seltenes T-Zell-Lymphom, das mit texturierten Implantatoberflächen in Verbindung gebracht wird. Mentors Siltex texturierte Implantate tragen ein geringes, aber nicht null Risiko. FDA und BfArM empfehlen Patienten mit texturierten Implantaten, ihren Chirurgen zu konsultieren, wenn anhaltende Schwellungen oder Schmerzen auftreten. Glatte Implantate wurden in aktuellen Studien nicht mit BIA-ALCL assoziiert.
Garantie und Kosten
Mentor bietet das ConfidencePlus Programm an, das bei Schalenruptur einen lebenslangen kostenlosen Implantatersatz beinhaltet und während der ersten 10 Jahre nach der Operation einen Beitrag zu den Krankenhauskosten leistet. Die Gesamtkosten für eine Brustvergrößerung mit Mentor Implantaten in Deutschland liegen typischerweise zwischen 5.000 und 12.000 Euro einschließlich Chirurgen-, Narkose- und Klinikgebühren. Implantatkosten selbst machen nur einen Teil der Gesamtkosten aus.
Patientenauswahl und Beratung
Gute Kandidaten für Mentor Brustimplantate sind in der Regel gesunde Erwachsene mit realistischen Erwartungen, die über genügend vorhandenes Weichgewebe verfügen, um das Implantat zu bedecken. Raucher, Patienten mit unkontrollierten Erkrankungen oder aktiven Infektionen sind möglicherweise keine geeigneten Kandidaten. Die präoperative Beratung sollte eine ausführliche Besprechung der Risiken, Alternativen und realistischen Ergebnisse umfassen.
Quellen
- US FDA. Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED): Mentor MemoryGel Silicone Breast Implants. PMA P030053, 2006.
- BfArM. Datenbank zu Medizinprodukten, Brustimplantate.
- Deva AK et al. The role of bacterial biofilms in device-associated infection. Plast Reconstr Surg. 2013.