B-Lite Brustimplantat Informationen
- Überblick
- POLYTECH Health & Aesthetics
- Mikrosphären-Technologie
- Gewicht und Tragekomfort
- Produktlinie
- Indikationen
- Sicherheit und Zulassung
- Chirurgische Aspekte
- Kosten
- Quellen
- Häufige Fragen
Überblick
B-Lite ist ein Silikonbrustimplantat mit einer Füllmasse aus Silikongelperlen (Mikrosphären), die in eine kohäsives Silikongel eingebettet sind. Das System wurde vom deutschen Unternehmen POLYTECH Health & Aesthetics GmbH mit Sitz in Dieburg entwickelt. Das zentrale Verkaufsargument von B-Lite ist sein verringertes Gewicht gegenüber klassischen Silikonimplantaten bei gleichem optischem Ergebnis. B-Lite ist in der Europäischen Union als Medizinprodukt der Klasse III CE-zertifiziert.
Das Implantat-Konzept richtet sich an Patientinnen, die eine Brustaugmentation wünschen, aber gleichzeitig körperlich aktiv sind oder Beschwerden durch das Gewicht klassischer Implantate (Schulter- und Rückenschmerzen, Bänderzerrung bei Sport) vermeiden möchten.
POLYTECH Health & Aesthetics
POLYTECH Health & Aesthetics GmbH wurde 1986 in Dieburg, Hessen gegründet. Das Unternehmen ist auf die Entwicklung und Herstellung von Silikonimplantaten für die plastische und rekonstruktive Chirurgie spezialisiert. POLYTECH produziert Brustimplantate, Gewebsexpander, Gesichts- und Körperimplantate sowie Hodenimplantate. Alle Implantate werden in Deutschland hergestellt. Das Unternehmen ist ISO 13485-zertifiziert und vertreibt seine Produkte in über 40 Ländern.
Mikrosphären-Technologie
Der Unterschied zwischen B-Lite und herkömmlichen Silikonimplantaten liegt in der Füllmasse. Klassische Silikonimplantate werden ausschließlich mit kohäsivem Silikongel gefüllt, das eine hohe Dichte aufweist. B-Lite kombiniert kohäsives Silikongel mit Polypropylenglycolsäure-Borosilikatmikrosphären (PGBS-Mikrosphären). Diese Mikrosphären sind Hohlkugeln mit einem Durchmesser von ca. 10 bis 80 Mikrometer, die mit Luft oder Inertgas gefüllt sind und eine sehr niedrige Dichte haben.
Durch die Einbettung dieser Leichtgewichtsmikrosphären in das Silikongel wird die Gesamtdichte des Füllmaterials deutlich reduziert. Das Resultat ist ein Implantat mit bis zu 30 Prozent geringerem Gewicht gegenüber einem klassischen Silikonimplantat gleichen Volumens. Bei einem 350-ml-Implantat entspricht das einer Gewichtsersparnis von ca. 60 bis 90 Gramm pro Implantat.
Die Mikrosphären sind in das Silikongel eingebettet und nicht frei beweglich. Das kohäsive Gel hält die Mikrosphären auch im Fall einer Implantatruptur in der Form; das sogenannte "Gel-Bleed" (langsame Diffusion von Silikol durch die Hülle) ist bei kohäsiven Gelen generell gering.
Gewicht und Tragekomfort
Das Körpergewicht der Brust setzt sich nach einer Augmentation zusammen aus dem ursprünglichen Brustdrüsen- und Fettgewebe sowie dem Implantatgewicht. Klassische Silikonimplantate haben eine Dichte von ca. 1,0 bis 1,1 g/cm³, was bei einem 300-ml-Implantat einem Gewicht von ca. 330 g entspricht. B-Lite-Implantate haben eine deutlich geringere Dichte, was das Implantatgewicht um ca. 30 Prozent reduziert.
Klinische Studien und Patientenberichte beschreiben ein angenehmeres Tragegefühl, insbesondere bei sportlicher Aktivität, langen Tragezeiten und bei Schläfrigenlagen auf dem Bauch. Die Reduktion des Implantatgewichts soll die Belastung der Haut, des Cooper-Bandes (Ligg. suspensoria mammae) und der thorakalen Muskulatur vermindern. Langfristige Studien zu Ptose-Prävention durch geringeres Implantatgewicht sind in der Literatur beschränkt vorhanden.
Produktlinie
B-Lite ist in glatten und texturierten Oberflächenvarianten sowie als runde und anatomisch (tropfenförmig) geformte Implantate erhältlich. Glatte Oberflächen werden von einigen Chirurgen bevorzugt, da sie mit einem geringeren Risiko für Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL) assoziiert sind als hochgradig texturierte Implantate. Die glatten B-Lite-Implantate bieten die Gewichtsvorteile ohne das BIA-ALCL-Risiko texturierter Oberflächen.
Das Volumenspektrum umfasst Größen von ca. 120 ml bis 600 ml. Anatomische Formen sind in verschiedenen Höhen-, Breiten- und Projektionsstufen verfügbar. Alle B-Lite-Implantate kommen in steriler Einzelverpackung.
Indikationen
B-Lite ist für die primäre Brustaugmentation und für Revisionsoperationen indiziert. Für die Primäraugmentation eignet es sich besonders für sportlich aktive Patientinnen, die ein geringeres Implantatgewicht wünschen, sowie für Patientinnen mit Schulter- oder Nackenproblemen, bei denen eine Gewichtsreduktion des Implantats klinisch sinnvoll erscheint. Für Revisionen bietet B-Lite die Möglichkeit, das Volumen zu erhalten oder zu vergrößern bei gleichzeitig reduziertem Gewicht.
Die Kontraindikationen entsprechen denen von Silikonbrustimplantaten generell: aktive Infektion, Schwangerschaft oder Stillzeit, unzureichende Haut- und Gewebsqualität und Patientinnen mit nicht-realistischen Erwartungen oder signifikanter psychiatrischer Erkrankung.
Sicherheit und Zulassung
B-Lite ist als Medizinprodukt der Klasse III in der EU CE-zertifiziert und wurde klinischen Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit unterzogen. Die Mikrosphären-Technologie wurde in Biokompatibilitätstests und langfristigen Stabilitätsprüfungen evaluiert. Die Polypropylenglycolsäure-Borosilikatmikrosphären sind biokompatibel und nach aktuellem Kenntnisstand chemisch stabil über die Lebensdauer des Implantats.
Das BIA-ALCL-Risiko ist primär mit hochgradig texturierten Implantatoberflächen (Macrotexturierung) assoziiert. Für glatte Implantate ist dieses Risiko nach aktuellem Wissensstand vernachlässigbar. Bei Vorliegen von Schwellung, Schmerz oder Konturveränderungen sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden, da dies auf eine Implantatruptur oder eine periprothetische Ergussbildung hinweisen kann.
Chirurgische Aspekte
B-Lite wird analog zu klassischen Silikonimplantaten operativ eingesetzt. Zugangswege (submanmäre, periareolar oder axillär), Implantatlage (subglandulär, subfaszial oder submuscular/teilretropektoral) und Operationstechnik entsprechen den Standards der Brustaugmentationschirurgie. Die glatten Oberflächen der meisten B-Lite-Varianten erfordern eine präzise Taschenbildung, um Implantatdrehung zu verhindern.
Plastische Chirurgen, die mit B-Lite arbeiten, berichten von unverändertem Handling gegenüber herkömmlichen Implantaten. Das geringere Gewicht macht sich bei der Positionierung und Nahtkontrolle im OP nicht wesentlich bemerkbar.
Kosten
Die Kosten einer Brustaugmentation mit B-Lite-Implantaten umfassen Implantatpreise (höher als Standardimplantate), OP-Kosten, Anästhesie, Nachsorge und Kompressionskleidung. Gesamtkosten für eine primäre Augmentation in Deutschland liegen typischerweise zwischen 5.000 und 9.000 Euro je nach Klinik, Chirurg und Region. B-Lite-Implantate sind im Vergleich zu Standard-Silikonimplantaten teurer; der Aufpreis für die Mikrosphären-Technologie schlägt sich im Preis nieder. GKV und PKV erstatten Brustaugmentationen aus ästhetischen Gründen in der Regel nicht.
Quellen
- POLYTECH Health & Aesthetics GmbH: B-Lite Produktinformationen und klinische Unterlagen
- Hammond DC, Migliori MM et al.: Prospective multicenter trial of a new lightweight breast implant. Aesthet Surg J. 2019
- Deutsche Gesellschaft der Plastischen, Rekonstruktiven und Ästhetischen Chirurgen (DGPRÄC): Leitlinien Brustimplantate