Novosyn Nahtmaterial Informationen
- Überblick
- Material und Zusammensetzung
- Beschichtung
- Resorptionsprofil
- Stärken und Nadelkombinationen
- Indikationen
- Vorteile gegenüber anderen Nähten
- Lagerung und Sterilität
- Kosten
- Quellen
- Häufige Fragen
Überblick
Novosyn ist ein synthetisches, resorbierbares Nahtmaterial von B. Braun Melsungen AG, einem der weltweit führenden Hersteller von medizinischen Einmalprodukten und Infusionslösungen. Das Produkt basiert auf Polyglycolsäure (PGA) und ist als geflochtenes (multifilamentäres) Nahtmaterial erhältlich. Novosyn gehört zur etablierten B. Braun Nahtmaterialsortiment und wird weltweit in der Allgemein-, Plastischen und Gynäkologischen Chirurgie eingesetzt.
Resorbierbare Nahtmaterialien wie Novosyn ersetzen die aufwendige Nahtentfernung, da sie durch Hydrolyse im Körper vollständig abgebaut werden. Das Produkt ist für Weichgewebsnähte und Fasziennähte geeignet und in einem breiten Spektrum von Fadenstärken (3/0 bis 1) sowie mit verschiedenen Nadelkonfigurationen erhältlich.
Material und Zusammensetzung
Der Grundwerkstoff von Novosyn ist Polyglycolsäure (PGA), ein lineares aliphatisches Polyester. PGA zählt zu den ältesten synthetischen resorbierbaren Polymeren in der Medizin und wurde in den 1970er Jahren für die Nahtherstellung eingeführt. Das Polymer wird durch Ringöffnungspolymerisation aus dem cyclischen Dimer der Glycolsäure (Glykolid) synthetisiert. Die resultierenden PGA-Fasern zeichnen sich durch hohe Zugfestigkeit, Glätte und gleichmäßige Absorption aus.
Die Fasern werden zu einem geflochtenen Faden mit definierter Flechtgeometrie verarbeitet. Geflochtene Fäden kombinieren die Zugfestigkeit vieler einzelner Fasern und haben eine weichere Gewebeführung als Monofilamentfäden. Der Widerstand beim Gewebedurchzug (Gleitverhalten) ist bei ungeflochtenen Fäden tendenziell besser; Novosyn wird daher beschichtet, um diesen Nachteil zu minimieren.
Beschichtung
Novosyn ist mit einer Kombination aus Polycaprolacton und Calciumstearat beschichtet. Die Beschichtung verbessert das Gleitverhalten des Fadens erheblich: Der Faden lässt sich mit weniger Gewebewiderstand durch Weichgewebe führen, was den Komfort während der Nahtanlage erhöht und die Gewebeschädigung minimiert. Die Knotenbildung (Knotensicherheit) wird durch die Beschichtung nicht beeinträchtigt.
Calciumstearat ist eine Fettverbindung, die auf die Fadenoberfläche aufgebracht wird. Polycaprolacton ist ein langsam abbaubares Polymer, das die Oberfläche homogen versiegelt. Beide Substanzen sind biokompatibel und werden vom Körper ohne relevante Fremdkörperreaktion toleriert.
Resorptionsprofil
Das Resorptionsprofil von Novosyn folgt dem typischen Muster von PGA-Materialien. Die Zugkraft wird hydrolytisch abgebaut: Nach 14 Tagen sind noch etwa 75 Prozent der ursprünglichen Reißkraft vorhanden, nach 21 Tagen etwa 50 Prozent und nach 28 Tagen noch etwa 25 Prozent. Die vollständige Masse-Resorption durch Hydrolyse und Phagozytose ist nach 60 bis 90 Tagen abgeschlossen.
Dieses Resorptionsprofil macht Novosyn geeignet für Gewebe, die eine kurz- bis mittelfristige Stützfunktion benötigen: subkutane Schichten, Faszien in Bereichen geringer mechanischer Belastung, Schleimhautnähte, gynäkologische Weichteilnähte und pädiatrische Chirurgie, wo Nahtentfernung besonders belastend ist.
Die Hydrolyse wird durch Gewebefeuchtigkeit, pH-Wert und Temperatur beeinflusst. In infizierten Wunden oder stark durchbluteten Geweben kann die Resorption beschleunigt sein.
Stärken und Nadelkombinationen
Novosyn ist in den Fadenstärken USP 3/0 bis USP 1 erhältlich. Die Nomenklatur folgt dem US-Pharmakopöe-Standard (USP), wobei kleinere Zahlen dünnere Fäden bezeichnen. Daneben wird auch die metrische Stärkenangabe (Metric) verwendet: 3/0 entspricht Metric 2, 2/0 entspricht Metric 3, 0 entspricht Metric 3,5 und 1 entspricht Metric 4.
Nadeln werden nach Geometrie, Länge und Nadelquerschnitt konfiguriert. Für Weichteilnähte werden runde Nadeln (atraumatisch) bevorzugt; für Haut und derbe Faszien werden Schneidnadeln eingesetzt. B. Braun bietet Novosyn in verschiedenen Doppelnadelkonfigurationen (beidseitig mit Nadel) und Einnadelkonfigurationen an. Die Fadenlänge beträgt je nach Packungskonfiguration 45 bis 90 Zentimeter.
Indikationen
Novosyn ist für die Naht von Weichgeweben indiziert, bei denen eine vorübergehende Gewebsunterstützung erforderlich ist. In der Plastischen Chirurgie wird es häufig für subkutane Nähte, Dermis-Nähte und tiefe Wundverschlüsse eingesetzt. In der Gynäkologie eignet es sich für vaginale Nähte nach Geburt oder Episiotomie sowie für Bauchdeckenverschlüsse nach Kaiserschnitt.
In der Allgemein- und Viszeralchirurgie werden PGA-Fäden wie Novosyn für Darm-, Magen- und Weichteilnähte verwendet. Die Verwendung in infizierten Wunden ist möglich, da PGA-Fäden keine relevante Prädisposition für Wundinfektionen zeigen, obwohl geflochtene Fäden theoretisch eine rauere Oberfläche bieten als Monofilamentfäden.
Für Nähte mit langfristiger Anforderung an Zugfestigkeit (z. B. Sehnenrekonstruktionen, Hernienreparaturen mit dauerhafter Belastung) sind langsamresorbierende oder nicht-resorbierbare Materialien besser geeignet.
Vorteile gegenüber anderen Nähten
Novosyn bietet gegenüber nicht-resorbierbaren Materialien den Vorteil, dass keine zweite Sitzung zur Nahtentfernung erforderlich ist, was die Belastung für Patienten reduziert und in schwer erreichbaren Bereichen den Heilungsverlauf vereinfacht. Im Vergleich zu Chromcat-gut und natürlichen Resorptionsmaterialien bietet synthetisches PGA eine deutlich vorhersehbarere Resorptionskinetik und geringere Entzündungsreaktion im Gewebe.
Gegenüber Monofilamentfäden (z. B. Monosyn aus der B. Braun-Familie) hat Novosyn als geflochtener Faden den Vorteil besserer Knotenführung und höherer Knotensicherheit. Monofilamente bieten dafür bessere Gleiteigenschaften in Nähgeweben und ein geringeres Infektionsrisiko in kontaminierten Feldern.
Lagerung und Sterilität
Novosyn wird steril verpackt in versiegelten Verpackungen geliefert. Die Sterilisation erfolgt durch Ethylenoxid (EO). Das Produkt ist bei Raumtemperatur (unter 25 Grad Celsius) und geschützt vor Feuchte und direkter Sonneneinstrahlung zu lagern. Das Verfallsdatum ist auf jeder Verpackung aufgedruckt; nach Ablauf des Verfallsdatums darf das Produkt nicht mehr verwendet werden.
Einmal geöffnete oder beschädigte Verpackungen dürfen nicht verwendet werden. Das Produkt ist für den Einmalgebrauch bestimmt und darf nicht wiederaufbereitet oder resterilisiert werden.
Kosten
Novosyn wird an medizinische Einrichtungen über den medizinischen Fachhandel geliefert. Einzelpatienten kaufen Nahtmaterial in der Regel nicht selbst; die Kosten sind im Operationspreis enthalten. In chirurgisch-ambulanten Einrichtungen und Kliniken sind die Nahtmaterialkosten in der Kalkulation der Behandlungspauschalen berücksichtigt.
Quellen
- B. Braun Melsungen AG: Novosyn Produktinformationen und Gebrauchsanweisung
- Chu CC: Biodegradable Polymeric Biomaterials: An Updated Overview. In: Biomaterials: An Introduction. Springer 2017
- Ethicon/J&J Comparison Data; European Pharmacopoeia 10th Ed.: Sutures for human use