Saypha Hyaluronsäurefiller Informationen
- Überblick
- Croma Pharma
- CRYSTAL Technologie
- Produktlinie
- Indikationen
- Behandlungsablauf
- Wirkdauer
- Sicherheit
- Kosten
- Quellen
- Häufige Fragen
Überblick
Saypha ist eine Familie von Hyaluronsäurefillern des österreichischen Unternehmens Croma Pharma GmbH mit Sitz in Leobendorf bei Wien. Croma Pharma ist bekannt für ästhetische Medizinprodukte und produziert sowohl Hyaluronsäurefiller als auch Botulinumtoxin-Präparate (Letybo). Die Saypha-Produktlinie ist in Europa als Medizinprodukte der Klasse III CE-zertifiziert und in zahlreichen europäischen und internationalen Märkten verfügbar.
Saypha-Filler werden minimal-invasiv in die Haut oder das Unterhautgewebe injiziert, um Volumen zu ergänzen, Falten aufzufüllen oder Konturen zu definieren. Die Produkte enthalten Hyaluronsäure unterschiedlicher Viskosität für verschiedene Indikationstiefen.
Croma Pharma
Croma Pharma GmbH wurde 1976 gegründet und ist ein österreichisches Familienunternehmen mit Schwerpunkt auf ästhetischer Medizin und Ophthalmologie. In der ästhetischen Medizin vertreibt Croma sowohl Saypha (Hyaluronsäurefiller) als auch Letybo (Botulinumtoxin) und positioniert sich damit als Vollsortimenter für ästhetische Injektionsbehandlungen. Das Unternehmen ist in über 80 Ländern aktiv und hat Produktionsstätten sowie Entwicklungskapazitäten in Österreich.
CRYSTAL Technologie
Saypha-Filler basieren auf der sogenannten CRYSTAL-Technologie. Dabei handelt es sich um eine optimierte Vernetzungsmethode mit BDDE (1,4-Butandiol-diglycidylether), die auf eine homogene Gelstruktur mit definierter Viskosität und Elastizität abzielt. Der Fokus der CRYSTAL-Technologie liegt auf einer gleichmäßigen Vernetzungsdichte, die ein konsistentes rheologisches Profil gewährleistet. Die Hyaluronsäure wird aus nicht-tierischer Fermentation (Streptococcus equi Bakterienstamm) gewonnen und anschließend aufgereinigt.
Alle Saypha-Produkte enthalten Lidocain 0,3% für besseren Behandlungskomfort und sind als "Rich" Variante mit höherem HA-Gehalt (25 mg/ml) oder als Standardvariante (20 mg/ml) erhältlich.
Produktlinie
Die Saypha-Produktlinie umfasst mehrere Varianten. Saypha Volume ist ein hochviskoses Gel für tiefe Volumenrekonstruktionen: Wangenaugmentation, mittleres Gesichtsdrittel und tiefe Falten. Es wird supraperiostal oder tief subdermal injiziert. Saypha Filler ist ein mittelviskoses Gel für moderate Falten und Nasolabialbereich. Saypha Lips ist auf Lippenkontouriing und -augmentation ausgelegt und bietet ein weiches, gut modellierbares Gel. Saypha Rich ist die Hochkonzentrationsvariante mit 25 mg/ml HA für intensive Volumenbehandlungen.
Alle genannten Produkte sind mit Lidocain 0,3% erhältlich. Saypha bietet zudem ein Skinbooster-Produkt für tiefe Hauthydratation und Hauttexturbverbesserung an, das intrakutan zur Verbesserung der Hautqualität eingesetzt wird.
Indikationen
Saypha-Produkte sind für verschiedene ästhetische Indikationen im Gesichtsbereich zugelassen und klinisch etabliert. Typische Anwendungen umfassen Nasolabialfalten (Lachfalten), Volumenaugmentation der Wangen und des mittleren Gesichtsdrittels, Lippenaugmentation und Konturierung, Korrektur von Marionettenlinien, Behandlung von Perioral-Falten und Modellierung der Kinnpartie.
Der Skinbooster-Einsatz zielt auf Verbesserung der Hautqualität, Erhöhung der Hautelastizität und Linderung trockener, ungleichmäßiger Hauttextur. Diese Anwendung ist vor allem bei Patienten mit lichtgeschädigter oder altersbedingt ausgetrockneter Haut relevant.
Kontraindikationen umfassen Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure, BDDE oder Lidocain, aktive Entzündungen oder Infektionen im Behandlungsbereich, Autoimmunerkrankungen in der aktiven Phase, Blutgerinnungsstörungen, Schwangerschaft und Stillzeit.
Behandlungsablauf
Die Behandlung beginnt mit einer ausführlichen Anamnese, Fotodokumentation und Indikationsklärung. Die Haut wird gereinigt und desinfiziert. Da alle Saypha-Produkte Lidocain enthalten, ist eine separate Anästhesie in der Regel nicht erforderlich; bei empfindlichen Patienten kann optional eine topische Betäubungscreme eingesetzt werden. Die Injektion erfolgt mit Nadeln (27 bis 30 Gauge) oder stumpfen Kanülen je nach Indikation und Präferenz des Behandlers.
Nach der Behandlung sind Schwellung, Rötung und Hämatome für 3 bis 7 Tage möglich. Das endgültige Ergebnis ist nach Abklingen der Schwellung nach 1 bis 2 Wochen beurteilbar. Saypha-Produkte sind als Hyaluronsäurefiller durch Hyaluronidase reversibel.
Wirkdauer
Die Wirkdauer von Saypha-Produkten variiert je nach Viskosität und Behandlungsbereich. Saypha Volume im Wangenbereich zeigt in der Praxis Wirkdauern von 12 bis 18 Monaten. Saypha Filler in Nasolabialfalten typischerweise 9 bis 12 Monate. Saypha Lips in der Lippenregion 6 bis 9 Monate. Skinbooster-Anwendungen zur Hautqualitätsverbesserung erfordern in der Regel Serienbehandlungen (3 Sitzungen im Monatsabstand), danach Erhaltungsbehandlungen alle 6 Monate.
Individuelle Unterschiede in der Metabolisierung, der Mobilität des Behandlungsbereichs und der Injektionstechnik beeinflussen die tatsächliche Wirkdauer erheblich.
Sicherheit
Das Sicherheitsprofil von Saypha entspricht dem von HA-Fillern allgemein. Häufige Nebenwirkungen sind lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (Schwellung, Hämatome, Rötung, Schmerzen), die typischerweise innerhalb von 7 Tagen abklingen. Seltene Komplikationen umfassen Knötchenbildung, verzögerte entzündliche Reaktionen (Delayed Onset Inflammatory Reactions) und gefürchtete vaskuläre Komplikationen durch versehentliche intravaskuläre Injektion.
Alle injizierbaren HA-Filler können durch Hyaluronidase aufgelöst werden. Der behandelnde Arzt sollte Hyaluronidase für Notfälle vorrätig haben und in der Anatomie der Risikoregionen geschult sein.
Kosten
Saypha-Behandlungen sind Selbstzahlerleistungen, die von der GKV nicht erstattet werden. Für eine Spritze (1 ml) eines Saypha-Fillerprodukts sind Praxispreise in Deutschland von 250 bis 550 Euro üblich, abhängig von Produkt, Praxis und Region. Skinbooster-Behandlungsserien (3 Sitzungen) kosten typischerweise 500 bis 900 Euro. Eine transparente Kostenaufstellung vor Behandlungsbeginn ist gesetzlich vorgeschrieben.
Quellen
- Croma Pharma GmbH: Saypha Produktmonographien und Fachinformationen
- Edsman K et al.: Rheological evaluation of the physical properties of hyaluronic acid dermal fillers. Dermatol Surg. 2012
- Sundaram H, Voigts B et al.: Comparison of the rheological properties of viscosity and elasticity in two categories of soft tissue fillers. Dermatol Surg. 2010