Princess Filler von Croma-Pharma: Produkte, Anwendung & Sicherheit
Überblick
Princess Filler ist eine Produktreihe aus injizierbaren Hyaluronsäure-Fillern der Croma-Pharma GmbH, einem österreichischen Biotechnologie- und Pharmaunternehmen mit über vier Jahrzehnten Erfahrung in medizinischen HA-Produkten. Die Produktlinie wird europaweit und zunehmend international für Gesichtskonturierung, Faltenkorrektur, Lippenaugmentation und Hauthydratation eingesetzt. Alle Produkte sind als CE Klasse III Medizinprodukte zertifiziert.
Ein herausragendes Merkmal der gesamten Princess Filler Produktpalette ist die Beimischung von Lidocain in allen Formulierungen. Dieses vorgemischte Lokalanästhetikum reduziert den Injektionsschmerz ohne zusätzliche topische Betäubungsmittel und verbessert so das Patientenerlebnis. Die Produktlinie ist darauf ausgelegt, das gesamte Spektrum ästhetischer Gesichtsbehandlungen abzudecken, von oberflächlichen feinen Linien bis hin zu tiefem strukturellen Volumenverlust.
Vernetzte Hyaluronsäure-Technologie
Die Hyaluronsäure in den Princess Filler Produkten wird durch bakterielle Fermentation hergestellt, das gleiche Verfahren, das in der gesamten Premium-HA-Filler-Industrie verwendet wird, , um ein tierfreies HA zu erzeugen, das frei von den historisch mit bovinen oder aviären Produkten verbundenen Allergierisiken ist. Die rohe HA wird dann mit BDDE (1,4-Butandioldiglycidylether), einem Standardvernetzer, vernetzt, um ein kohäsives Gel mit kontrollierten viskoelastischen Eigenschaften zu erzeugen.
Der Vernetzungsgrad bestimmt die rheologischen Eigenschaften des Endprodukts: Steifigkeit (G'), Viskosität und Kohäsivität. Höhere Vernetzung erzeugt ein festeres, stärker hebendes Gel für die Tiefinjektion; geringere Vernetzung erzeugt ein weicheres, besser verteilbares Gel für oberflächliche Linien und empfindliche Bereiche wie die Lippen.
Da die HA in Princess Filler vernetzt ist, widersteht sie dem enzymatischen Abbau durch endogene Hyaluronidase wirksamer als unmodifizierte HA, was zu länger anhaltenden Effekten führt. Gleichzeitig behält die vernetzte HA ihre Empfindlichkeit gegenüber exogener Hyaluronidase bei, was eine Notfallumkehrung ermöglicht.
Die Princess Filler Produktreihe
Die Princess Filler Linie besteht aus vier Kernprodukten, die jeweils für bestimmte Gewebetiefen und ästhetische Indikationen optimiert sind:
Princess VOLUME ist das festeste Produkt der Reihe, konzipiert für die Injektion in tiefes subkutanes Gewebe oder supraperiostale Ebene. Es wird hauptsächlich für Wangenaugmentation, Mittgesichtsvoluminisierung, Kieferkonturierung und Kinnverbesserung eingesetzt. Sein hohes G' ermöglicht strukturelle Unterstützung und Lifting.
Princess FILLER hat eine mittlere Vernetzungsdichte und ist für die Injektion in mittlere bis tiefe Dermis gedacht. Es wird am häufigsten zur Korrektur von Nasolabialfalten, Marionettenlinien, periorale Linien und anderen moderaten Gesichtsfalten verwendet.
Princess RICH ist eine leichtere Formulierung für die oberflächliche Injektion in mittlere oder oberflächliche Dermis. Es eignet sich gut für periokulare feine Linien, horizontale Stirnlinien und die Verbesserung der Hautqualität.
Princess YOUNG ist das weichste Produkt der Reihe, speziell für sehr feine Linien, Lippenkonturierung und Hautverfeinerung. Seine geringe Viskosität macht es ideal für die präzise Platzierung in empfindlichen Bereichen.
Lidocain-Integration und Patientenkomfort
Alle vier Princess Filler Produkte enthalten vorgemischtes Lidocainhydrochlorid, ein bewährtes Lokalanästhetikum. Patienten berichten typischerweise von deutlich weniger Beschwerden im Vergleich zu Behandlungen mit nicht-anästhetischen Fillern, insbesondere bei der Behandlung empfindlicher Bereiche wie Lippen und Perioralregion.
Die Beimischung von Lidocain eliminiert die Wartezeit von topischen Betäubungscremes (die typischerweise 20-45 Minuten Einwirkzeit benötigen) und vermeidet die Gewebeverzerrung, die topische Cremes in Bereichen wie Lippen und feiner periokularer Haut verursachen können.
Behandlungsbereiche und Techniken
Princess Filler Produkte können zur Behandlung einer Vielzahl ästhetischer Gesichtsbehandlungen eingesetzt werden:
- Wangen und Mittelgesicht: Princess VOLUME in tiefe Fettkompartimente für strukturelles Lifting und Voluminisierung.
- Nasolabialfalten: Princess FILLER in mittlere bis tiefe Dermis für glatte, natürliche Korrektur.
- Marionettenlinien und Kieferlinie: Princess FILLER oder VOLUME je nach Schwere und erforderlicher Strukturunterstützung.
- Lippen: Princess YOUNG für präzise Konturierung; Princess FILLER für Patienten, die eine ausgeprägtere Volumenvergrößerung wünschen.
- Periokulare feine Linien und Stirn: Princess RICH für sanfte oberflächliche Hydratation und Linienglättung.
- Kinnaugmentation: Princess VOLUME präperiosteal platziert zur Verbesserung der Kinnprojektion.
Haltbarkeit
Die Haltbarkeit der Princess Filler Ergebnisse variiert je nach Produkt und wird durch Behandlungsbereich, Injektionsvolumen, individuellen Metabolismus und Lebensstilfaktoren beeinflusst:
- Princess VOLUME: bis zu 12-18 Monate für tiefe Wangen- und Strukturanwendungen.
- Princess FILLER: circa 6-12 Monate für Nasolabialfalten und mittelschwere Falten.
- Princess RICH: circa 6-9 Monate für oberflächliche Anwendungen.
- Princess YOUNG: circa 6-9 Monate für feine Linien und Lippenbehandlungen.
Sicherheitsprofil und Reversibilität
Das Sicherheitsprofil von Princess Filler ist konsistent mit dem von vernetzten HA-Fillern als Klasse. Häufige Nebenwirkungen, Blutergüsse, Schwellungen, Rötungen und Empfindlichkeit an Injektionsstellen, sind vorübergehend und klingen typischerweise innerhalb von 1-2 Wochen ab.
Ein wesentlicher Sicherheitsvorteil aller HA-basierten Filler, einschließlich der Princess Reihe, ist die Reversibilität mit Hyaluronidase. Bei vaskulären Komplikationen kann die sofortige Injektion von Hyaluronidase die obstruierende HA auflösen und den Blutfluss wiederherstellen. Behandler müssen Hyaluronidase sofort verfügbar haben und in der Erkennung und Behandlung vaskulärer Komplikationen geschult sein.
CE Klasse III Zertifizierung und Hersteller
Croma-Pharma GmbH, 1976 gegründet und mit Sitz in Leobendorf, Niederösterreich, ist einer der führenden europäischen Hersteller von medizinischen Hyaluronsäureprodukten. Das pharmazeutische Produktions-Know-how des Unternehmens entwickelte sich ursprünglich im Bereich der Augenchirurgie.
CE Klasse III ist die höchste Risikoklassifizierung nach der EU-Medizinprodukteverordnung (EU MDR 2017/745), die für implantierbare Geräte gilt. Um die CE Klasse III Zertifizierung zu erhalten, müssen Hersteller eine umfassende technische Dokumentation einschließlich klinischer Daten einreichen. Diese regulatorische Anforderung gibt Behandlern und Patienten eine Sicherheitsgarantie bezüglich der Sicherheits- und Leistungsdaten hinter Princess Filler Produkten.
Quellen
- Croma-Pharma GmbH. Princess Filler Produktportfolio: Gebrauchsanweisung. Aktuelle Ausgabe, Leobendorf, Österreich.
- Monheit G et al. Novel hyaluronic acid dermal filler: dermal gel extra physical properties and clinical outcomes. Dermatol Surg. 2010;36(S3):1833-1841.
- Europäische Kommission. Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (EU MDR). Amtsblatt der EU, 2017.
- DeLorenzi C. Complications of injectable fillers, part 2: vascular complications. Aesthetic Surg J. 2014;34(4):584-600.