Perfectha Hyaluronsäurefiller Informationen
- Überblick
- IBSA Gruppe
- IPN-Like Technologie
- Produktlinie
- Indikationen
- Behandlungsablauf
- Wirkdauer
- Sicherheit
- Kosten
- Quellen
- Häufige Fragen
Überblick
Perfectha ist eine Familie von Hyaluronsäurefillern des Schweizer Pharmaunternehmens IBSA (Institut Biochimique SA) mit Sitz in Lugano. IBSA ist bekannt für seine Expertise in der Hyaluronsäure-Technologie und entwickelt HA-Produkte für die Dermatologie, Orthopädie und Ophthalmologie. Perfectha-Filler sind in Europa als Medizinprodukte der Klasse III CE-zertifiziert und in zahlreichen europäischen und internationalen Märkten verfügbar.
Die Perfectha-Linie umfasst mehrere Produkte mit unterschiedlicher Viskosität und Vernetzungsstruktur, die für spezifische ästhetische Indikationen konzipiert sind. Das Alleinstellungsmerkmal der Perfectha-Produkte ist die IPN-Like (Interpenetrating Polymer Network) Vernetzungstechnologie.
IBSA Gruppe
IBSA Institut Biochimique SA wurde 1945 in Lugano, Schweiz gegründet. Das Unternehmen ist in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung tätig und hat Niederlassungen in mehreren europäischen Ländern sowie in den USA und Asien. Im Bereich Hyaluronsäure ist IBSA sowohl für medizinische Indikationen (intraartikuläre Injektionen bei Osteoarthrose unter der Marke HYALGAN) als auch für ästhetische Anwendungen (Perfectha) bekannt. IBSA ist eines der wenigen Unternehmen, das den gesamten HA-Produktionsprozess von der Fermentation bis zum Endprodukt intern kontrolliert.
IPN-Like Technologie
Die Vernetzungstechnologie bei Hyaluronsäurefillern bestimmt wesentlich die rheologischen Eigenschaften (Fließverhalten, Elastizität, Viskosität) des fertigen Gels. Konventionelle HA-Filler verwenden in der Regel eine einfache (monophasische) Vernetzung der HA-Ketten mit BDDE. IBSA verwendet bei Perfectha die sogenannte IPN-Like (Interpenetrating Polymer Network-ähnliche) Vernetzung.
Bei der IPN-Like Technologie werden nicht alle HA-Ketten gleichmäßig vernetzt, sondern es entstehen lokale Netzwerkstrukturen unterschiedlicher Dichte innerhalb des Gels. Das resultierende Gel hat eine biphasische Charakter-ähnliche Eigenschaft: Es besitzt sowohl kohäsive Anteile (zusammenhaltende Gelmatrix) als auch visköse Anteile (verformbare Gelphase). Diese Kombination soll eine natürlichere Textur und ein verbessertes Integrationsverhalten im Gewebe ermöglichen.
Die BDDE-Konzentration ist bei Perfectha relativ niedrig gehalten, was als Vorteil für das Sicherheitsprofil diskutiert wird. Alle Perfectha-Produkte enthalten Lidocain 0,3% für verbesserten Patientenkomfort während der Injektion.
Produktlinie
Die Perfectha-Produktlinie für Europa umfasst mehrere Varianten. Perfectha Subskin ist ein hochviskoses Gel für tiefe Volumenrekonstruktionen und Wangenaugmentation; es wird supraperiostal oder tief subdermal injiziert. Perfectha Deep ist für mitteltiefe Falten und moderaten Volumenverlust konzipiert und wird subdermal injiziert.
Perfectha Derm ist für oberflächlichere Indikationen wie mittlere Falten und Lippenvolumen geeignet. Perfectha Fine Lines ist das dünnste und weichste Produkt der Linie für feine Linien und oberflächliche Hautkorrekturen. Alle Produkte sind mit Lidocain 0,3% (als "+" Varianten) oder ohne Lidocain erhältlich.
Indikationen
Perfectha-Produkte sind für verschiedene ästhetische Indikationen im Gesichts- und Körperbereich zugelassen beziehungsweise klinisch etabliert. Typische Anwendungen umfassen Volumenaugmentation der Wangenknochen und des mittleren Gesichtsdrittels, Auffüllung von Nasolabialfalten, Augmentation und Konturierung der Lippen, Behandlung von Marionettenlinien und Mundwinkeln, Konturierung des Kinn- und Kieferbereichs sowie Volumenrekonstruktion der Hände.
Off-Label werden Perfectha-Produkte auch für Nasenmodellierungen und Schläfenfüllungen eingesetzt. Kontraindikationen umfassen Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure, BDDE oder Lidocain, aktive Infektionen im Behandlungsbereich, Autoimmunerkrankungen in aktiver Phase sowie Schwangerschaft und Stillzeit.
Behandlungsablauf
Vor der Behandlung erfolgt eine Anamnese mit Fotodokumentation. Die Haut wird gereinigt und desinfiziert. Die Injektion erfolgt mit feinen Nadeln (27 bis 30 Gauge) oder stumpfen Kanülen. Das Gel wird in die individuell gewählte Gewebsschicht injiziert. Bei Perfectha-Produkten mit Lidocain ist keine separate Anästhesie erforderlich; bei Produkten ohne Lidocain kann eine Blockanästhesie oder ein topisches Anästhetikum eingesetzt werden.
Nach der Behandlung können Schwellung, Rötung und Hämatome für 3 bis 7 Tage bestehen. Das endgültige Ergebnis ist nach Abklingen der Schwellung nach 1 bis 2 Wochen beurteilbar. Alle Perfectha-Produkte sind durch Hyaluronidase reversibel.
Wirkdauer
Die Wirkdauer von Perfectha-Produkten variiert je nach Viskosität und Behandlungsbereich. Für Subskin im Wangenbereich werden Wirkdauern von 12 bis 18 Monaten berichtet. Perfectha Deep zeigt in Nasolabialfalten typischerweise eine Wirkdauer von 9 bis 12 Monaten. Fine Lines in der Lippenregion hat eine mittlere Wirkdauer von 6 bis 9 Monaten. Individuelle Unterschiede in der Metabolisierung und der Mobilität des Behandlungsbereichs beeinflussen die tatsächliche Wirkdauer.
Sicherheit
Das Sicherheitsprofil von Perfectha entspricht dem von HA-Fillern allgemein. Häufige Nebenwirkungen sind lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (Schwellung, Hämatome, Rötung, Schmerzen), die innerhalb von wenigen Tagen abklingen. Seltene Komplikationen umfassen Knötchenbildung, verzögerte entzündliche Reaktionen und vaskuläre Komplikationen bei intravaskulärer Injektion. Das Führen von Hyaluronidase als Notfallantidot durch den behandelnden Arzt ist obligatorisch.
Kosten
Perfectha-Behandlungen sind Selbstzahlerleistungen ohne GKV-Erstattung. Für eine Spritze (1 ml) eines Perfectha-Produkts sind Praxispreise in Deutschland von 250 bis 600 Euro üblich, abhängig von Produkt, Praxis und Region. Eine transparente Kostenaufstellung vor der Behandlung ist Pflicht.
Quellen
- IBSA Institut Biochimique SA: Perfectha Produktmonographien und Fachinformationen
- Edsman K et al.: Rheological evaluation of the physical properties of hyaluronic acid dermal fillers. Dermatol Surg. 2012
- Sundaram H, Voigts B et al.: Comparison of the rheological properties of viscosity and elasticity in two categories of soft tissue fillers. Dermatol Surg. 2010