Was ist Bocouture und wer stellt es her?

Bocouture ist ein Arzneimittel von Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Frankfurt, und enthält IncobotulinumtoxinA, identischer Wirkstoff wie Xeomin, aber mit einer Zulassung, die primär auf ästhetische Indikationen ausgerichtet ist. Bocouture enthält wie Xeomin keine Komplexproteine (reines 150-kDa-Neurotoxin) und wird daher als 'nacktes' Botulinumtoxin bezeichnet.

Wofür ist Bocouture zugelassen?

In der EU ist Bocouture zugelassen für: temporäre Verbesserung von moderaten bis schweren Glabellafalten (Zornesfalten) bei Erwachsenen unter 65 Jahren, Stirnfalten und lateralen Augenfalten (Krähenfüße). Die ästhetische Indikationspalette von Bocouture ist vergleichbar mit Vistabel/Botox.

Was ist der Unterschied zwischen Bocouture und Xeomin?

Bocouture und Xeomin enthalten denselben Wirkstoff (IncobotulinumtoxinA) von Merz Pharma. Xeomin hat eine breitere Zulassung (therapeutisch: Blepharospasmus, Zervikale Dystonie, Spastik + ästhetisch: Glabellafalten), während Bocouture primär für ästhetische Indikationen positioniert ist. In der Praxis gelten beide als äquivalent für ästhetische Anwendungen.

Sind Bocouture-Einheiten mit Botox-Einheiten vergleichbar?

Klinisch werden Bocouture-Einheiten als weitgehend äquipotent zu Botox/Vistabel-Einheiten im Verhältnis 1:1 betrachtet. Für Glabellafalten werden 20 Units empfohlen (wie Botox). Dysport erfordert dagegen 2,5-3-fache Einheiten. Einheiten verschiedener Hersteller sind formal nicht direkt vergleichbar, jeder Arzt dosiert nach eigenem klinischen Standard.

Bocouture: IncobotulinumtoxinA von Merz für ästhetische Glabellabehandlung

Überblick

Bocouture ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel von Merz Pharma GmbH & Co. KGaA mit dem Wirkstoff IncobotulinumtoxinA für ästhetische Anwendungen in der EU. Das Präparat ist als komplexproteinfreies Botulinumtoxin Typ A bekannt, es enthält ausschließlich den aktiven 150-kDa-Neurotoxinkomplex ohne begleitende Hämagglutinin- oder Nicht-Hämagglutinin-Proteine. Bocouture ist in Deutschland seit 2011 für ästhetische Indikationen zugelassen und ist in zahlreichen europäischen Ländern für Glabellafalten, Stirnfalten und Krähenfüße verfügbar.

Wirkstoff ohne Komplexproteine

IncobotulinumtoxinA ist der aktive Wirkstoff in Bocouture. Der Wirkmechanismus ist identisch mit anderen Botulinumtoxin-Typ-A-Produkten: Spaltung des SNAP-25-Proteins hemmt die Freisetzung von Acetylcholin an der neuromuskulären Endplatte, was zu einer reversiblen, temporären Muskellähmung führt. Der Unterschied liegt in der Reinheit:

Bocouture/Xeomin: Nur 150 kDa Neurotoxin, keine Komplexproteine
Botox/Vistabel: 900 kDa Komplex (aktives Toxin + Hämagglutinine)
Dysport: 500-900 kDa Komplex (je nach Batch)

Das theoretische Argument für die Komplexprotein-Freiheit: Weniger immunogene Fremdproteine führen langfristig zu einer geringeren Rate neutralisierender Antikörper. Für die ästhetische Standardanwendung ist dieser Aspekt weniger relevant als bei chronischer Hochdosis-Therapie.

Zugelassene Indikationen

Bocouture ist in der EU zugelassen für:

Glabellafalten: Moderate bis schwere vertikale Falten zwischen den Augenbrauen (Zornesfalten)
Stirnfalten: Horizontale Falten der Stirn
Laterale periorbitale Falten (Krähenfüße): Strahlenförmige Falten lateral des Auges

Alle drei Indikationen bei Erwachsenen bis 65 Jahre. Off-label Anwendungen (Lippen, Kinn, Masseter, Hyperhidrose) sind in der ästhetischen Medizin verbreitet.

Bocouture vs. Xeomin vs. Botox

Merkmal	Bocouture	Xeomin	Botox/Vistabel
Hersteller	Merz Pharma	Merz Pharma	Allergan/AbbVie
Wirkstoff	IncobotulinumtoxinA	IncobotulinumtoxinA	OnabotulinumtoxinA
Komplexproteine	Keine (nacktes Toxin)	Keine (nacktes Toxin)	900 kDa-Komplex
Zulassung ästhetisch	Glabella, Stirn, Krähen	Glabella	Glabella, Stirn, Krähen
Zulassung therapeutisch	Nein	Ja (Dystonie, Spastik)	Ja (mehrere)

Quellen

Merz Pharmaceuticals GmbH. Bocouture, Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels. EU-Zulassung, aktuelle Version.
Sattler G et al. IncobotulinumtoxinA (Bocouture) for treatment of upper facial lines. J Drugs Dermatol. 2010;9(9):1008-1014.
Prager W et al. Incobotulinumtoxin A for glabellar frown lines: a review of the clinical data. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2012.

⚠ Rechtlicher Hinweis: Bocouture ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel und darf in Deutschland nur von Ärzten angewendet werden. Fachinformation beachten.