Kelo-cote Narbenbehandlung Informationen
- Überblick
- Hersteller
- Produktformen
- Wirkweise von Silikon
- Klinische Evidenz
- Anwendung und Tragezeit
- Indikationen
- Sicherheit und Verträglichkeit
- Kosten
- Quellen
- Häufige Fragen
Überblick
Kelo-cote ist ein Silikon-basiertes Narbenprodukt des britischen Pharmaunternehmens Alliance Pharma plc. Das Produkt wird zur vorbeugenden und therapeutischen Behandlung von hypertrophen Narben und Keloiden eingesetzt. Kelo-cote ist in Europa als Medizinprodukt klassifiziert und in zahlreichen Ländern weltweit verfügbar. Es gehört zu den klinisch am besten untersuchten Silikon-Narbenprodukten auf dem Markt.
Die Produktfamilie umfasst ein Narbengel (Kelo-cote Gel) sowie ein Narbenpflaster (Kelo-cote Streifen). Beide Produktformen basieren auf Silikonpolymeren und nutzen denselben Wirkprinzip. Das Gel ist für unregelmäßig geformte oder schwer zugängliche Narbenareale geeignet, die Streifen eignen sich für linienförmige Narben, etwa nach Operationsschnitten.
Hersteller
Alliance Pharma plc ist ein britisches Spezialpharmaunternehmen mit Sitz in Chippenham, Wiltshire. Das Unternehmen ist auf Nischenprodukte im Bereich Wundversorgung, Dermatologie und Consumer Healthcare spezialisiert. Kelo-cote wurde ursprünglich von dem amerikanischen Unternehmen SciMed Inc. entwickelt und ist heute in Großbritannien, Europa, den USA und Asien erhältlich. Alliance Pharma übernahm die Rechte an Kelo-cote für bestimmte Märkte.
Produktformen
Kelo-cote Gel ist ein klares, geruchsneutrales Silikon-Gel, das auf die Narbenfläche aufgetragen wird und nach kurzer Einwirkzeit einen dünnen Silikonfilm bildet. Der Film ist atmungsaktiv und bildet nach dem Trocknen eine unsichtbare, flexible Schutzschicht über der Narbe. Das Gel kann unter Kleidung getragen werden und haftet auf der Haut ohne Klebestreifen. Die empfohlene Auftragsmenge beträgt eine dünne Schicht zweimal täglich.
Kelo-cote UV ist eine Variante mit integriertem Lichtschutzfaktor 30. Narbengewebe besitzt weniger Pigmentierungskapazität als normale Haut und ist gegenüber UV-Strahlung empfindlicher. Übermäßige UV-Exposition kann zu dauerhafter Hyperpigmentierung der Narbe führen. Kelo-cote UV kombiniert den Silikonschutz mit einem Lichtschutz, was besonders für Narben in sonnenexponierten Bereichen vorteilhaft ist.
Kelo-cote Streifen sind selbsthaftende Silikonstreifen in verschiedenen Größen (3 cm x 6 cm und 4 cm x 13 cm). Sie werden direkt auf die Narbe aufgeklebt und können bis zu 12 Stunden täglich getragen werden. Die Streifen können abgewaschen und für den nächsten Tag wiederverwendet werden, bis ihre Klebewirkung nachlässt.
Wirkweise von Silikon
Der genaue Wirkmechanismus von Silikon auf Narbengewebe ist noch nicht vollständig aufgeklärt. Aktuelle Hypothesen umfassen zwei Hauptmechanismen: Hydratation des Narbengewebes und Modulation der Fibroblasten-Aktivität. Die Silikonschicht reduziert den transepidermalen Wasserverlust (TEWL) der Narbe. Narbengewebe hat eine andere Barrierefunktion als normale Haut und verliert mehr Feuchtigkeit. Durch die Okklusion unter dem Silikonfilm steigt die lokale Feuchtigkeit, was die Fibroblasten-Differenzierung und Kollagenproduktion beeinflusst.
Ein weiterer diskutierter Mechanismus ist die elektrostatische Wirkung des Silikons auf das Narbengewebe. Silikonpolymere sollen durch statische Aufladung die elektrische Umgebung des Narbengewebes verändern und so die Fibroblasten-Proliferation und Kollagensynthese hemmen. Diese Hypothese ist jedoch umstritten und konnte bislang nicht eindeutig belegt werden.
In der Praxis zeigt Silikon-Narbentherapie eine signifikante Verbesserung von Narbenhöhe, Narbehärte, Pigmentierung und Juckreiz bei hypertrophen Narben und Keloiden. Die Evidenz ist für diese Produktklasse vergleichsweise gut dokumentiert.
Klinische Evidenz
Silikon-Narbengele und Silikonstreifen gelten als Erstlinienbehandlung für hypertrophe Narben und Keloide in internationalen Leitlinien, darunter den Empfehlungen der International Advisory Panel on Scar Management (IAPS). Mehrere randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) belegen die Wirksamkeit von Silikon-Narbentherapie gegenüber Kontrollgruppen ohne Behandlung. Verbesserungen bei Narbenhöhe, Textur, Elastizität und Pigmentierung wurden mit validierten Skalentools (Vancouver Scar Scale, Patient and Observer Scar Assessment Scale) dokumentiert.
Für Kelo-cote spezifisch liegen mehrere klinische Studien vor, die eine Reduktion von Narberhöhe und Juckreiz nach 2 bis 3 Monaten kontinuierlicher Anwendung zeigen. Ein direkter Vergleich mit anderen Silikon-Narbenprodukten ist aufgrund unterschiedlicher Studiendesigns schwierig; im Klassevergleich zeigen alle Silikon-Produkte ähnliche Effektgrößen.
Anwendung und Tragezeit
Kelo-cote sollte erst auf vollständig geschlossene Wunden aufgetragen werden. Offene Wunden, frische Nähte oder Wunden mit Krustenbildung sind keine geeigneten Anwendungsbereiche. Nach vollständigem Wundverschluss und Abfallen des Fadenmaterials oder Entfernung der Naht kann die Anwendung beginnen.
Für eine klinisch relevante Wirkung wird eine kontinuierliche Anwendung von mindestens 2 bis 3 Monaten empfohlen. Ältere Narben (über 2 Jahre) zeigen tendenziell geringere Ansprechraten als frische Narben. Die Anwendung ist zweimal täglich vorgesehen; das Gel trocknet innerhalb von 3 bis 5 Minuten auf der Haut ab und kann danach mit Kleidung bedeckt oder Make-up überdeckt werden.
Reinigung der Narbe vor der Anwendung mit einer milden Seife empfohlen. Das Gel sollte gleichmäßig in einer dünnen Schicht auf die gesamte Narbenfläche aufgetragen werden und über die Narbengrenzen hinausgehen.
Indikationen
Kelo-cote ist für die Behandlung und Prävention von hypertrophen Narben und Keloiden indiziert. Typische klinische Anwendungsgebiete sind Narben nach chirurgischen Eingriffen (Bauchnarben nach Bauchoperationen, Schnittnarben nach Mammaplastiken, Narben nach Körperstraffungsoperationen), Narben nach Verletzungen und Verbrennungen sowie Narben nach Hauteingriffen wie Laserbehandlungen oder tiefen Peelings.
Kelo-cote eignet sich besonders für postoperative Anwendung in der plastischen Chirurgie, wo die Narbenqualität ein wichtiger ästhetischer Faktor ist. Die Anwendung kann auch zur Prophylaxe bei Patienten mit bekannter Keloidneigung in der Familienanamnese eingesetzt werden.
Sicherheit und Verträglichkeit
Kelo-cote hat ein sehr gutes Sicherheitsprofil. Silikonpolymere sind chemisch inert und biologisch nicht abbaubar, aber biokompatibel. Sie werden nicht durch die Haut resorbiert und lösen keine systemischen Effekte aus. Lokale Unverträglichkeiten wie Kontaktdermatitis sind selten; in einzelnen Fällen wurden Hautirritationen oder Ausschläge berichtet, die nach Absetzen abklangen.
Das Produkt ist für Erwachsene und Kinder ab einem Alter von wenigen Monaten geeignet (bei Kindern sollte die Anwendung nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen). Es ist kein systemisches Arzneimittel und unterliegt nicht der Rezeptpflicht.
Kosten
Kelo-cote ist in Deutschland in Apotheken und online ohne Rezept erhältlich. Das 6-g-Gel kostet ca. 20 bis 30 Euro, das 15-g-Gel ca. 45 bis 60 Euro. Für eine 3-monatige Behandlung einer mittelgroßen Narbe werden je nach Größe der Narbenfläche ein bis mehrere Tuben benötigt. Kelo-cote wird von den gesetzlichen Krankenkassen in der Regel nicht erstattet. Bei postoperativen Narben nach medizinisch indizierten Eingriffen kann ein Antrag auf Kostenübernahme gestellt werden.
Quellen
- Alliance Pharma plc: Kelo-cote Produktinformationen und Gebrauchsanweisung
- Gold MH et al.: Updated international clinical recommendations on scar management. Dermatol Surg. 2014
- Mustoe TA et al.: International clinical recommendations on scar management. Plast Reconstr Surg. 2002
- Meaume S et al.: Efficacy and safety of a silicone gel for the treatment of surgical scars. J Wound Care. 2014