Profhilo : le bioremodeleur NAHYCO de IBSA Pharma

Qu'est-ce que Profhilo ?

Profhilo est un produit de remodelage cutané injectable développé et fabriqué par IBSA Pharma en Suisse. Il a obtenu la certification CE Classe III en tant que dispositif médical et est indiqué pour l'amélioration du relâchement cutané et de la qualité globale de la peau chez les adultes. Contrairement aux fillers à l'acide hyaluronique (AH) conventionnels, Profhilo n'ajoute pas de volume structurel à un site anatomique fixe. Il fonctionne comme un bioremodeleur : un produit qui déclenche les propres processus régénérateurs de l'organisme pour produire du nouveau collagène, de l'élastine, de l'acide hyaluronique et pour revitaliser les adipocytes dans le derme et l'hypoderme.

Profhilo contient 64 mg d'acide hyaluronique ultrapure dans 2 ml (32 mg/ml), ce qui en fait l'un des produits injectables à base d'AH les plus concentrés disponibles. Il combine deux fractions de poids moléculaire : l'AH de haut poids moléculaire (H-AH, environ 1100 kDa) et l'AH de faible poids moléculaire (L-AH, environ 200 kDa). Cette approche à double fraction est au cœur de son mécanisme d'action.

Technologie NAHYCO : réticulation sans chimie

L'innovation décisive de Profhilo est la technologie NAHYCO (NAive HYaluronic acid COmplex). La plupart des produits à base d'AH sur le marché utilisent des agents de réticulation chimiques tels que le BDDE (1,4-butanediol diglycidyl éther) pour créer un réseau gel durable. Les résidus de BDDE restent dans les tissus et soulèvent des questions de biocompatibilité chez les patients sensibles.

NAHYCO utilise un procédé purement thermique : H-AH et L-AH sont combinés dans des conditions contrôlées de température et de pH, formant un complexe hybride coopératif stable sans aucun agent de réticulation chimique. Le résultat est un produit entièrement exempt de BDDE et d'autres agents de réticulation synthétiques, tout en présentant une stabilité supérieure à l'AH non réticulé, qui se dégrade en un à deux jours. Le complexe hybride thermique se dégrade progressivement sur six à neuf mois, libérant des fragments d'AH qui continuent à stimuler les fibroblastes tout au long de la période de résorption.

Bioremodelage vs. Comblement : une différence fondamentale

De nombreux patients et même certains praticiens confondent Profhilo avec les fillers dermiques. La distinction est cliniquement importante. Les fillers sont placés avec précision sur un site cible pour restaurer ou créer du volume, définir les contours et corriger les rides profondes. L'objectif est un résultat structurel et localisé.

Profhilo fonctionne différemment. Sa haute viscosité et sa diffusibilité font qu'il se disperse sur environ 2 cm radialement depuis chaque point d'injection, s'intégrant dans le tissu plutôt que de rester sous forme de bolus discret. Il ne soulève, ne projette ni ne volumise pas au sens conventionnel d'un filler. À la place, il crée un environnement de biostimulation durable : H-AH fournit un échafaudage qui retient l'eau et interagit avec les récepteurs cellulaires de surface (CD44, RHAMM), tandis que les fragments de L-AH agissent comme des molécules de signalisation qui régulent à la hausse l'activité des fibroblastes. Des études cliniques contrôlées ont démontré des augmentations statistiquement significatives des collagènes de type I et III, des fibres d'élastine et de la différenciation adipocytaire après deux séances de traitement.

Profhilo s'attaque donc à la qualité de la peau, à l'hydratation, à la fermeté et à la texture de surface fine plutôt qu'à la perte de volume ou aux contours anatomiques profonds. Pour les patients présentant un relâchement cutané modéré qui ne sont pas encore candidats à un lifting chirurgical, il occupe une position unique dans l'échelle thérapeutique.

La technique d'injection BAP

La méthode d'injection standard pour Profhilo sur le visage est la technique Bio Aesthetic Points (BAP), décrite pour la première fois par De Maio, Swift, Signorini et Fagien en 2017. La technique définit cinq points d'injection par demi-visage, sélectionnés anatomiquement pour éviter les vaisseaux superficiels, obtenir une diffusion maximale de l'AH et minimiser l'inconfort du patient. Le traitement du visage complet ne nécessite donc que dix injections, ce qui représente une réduction significative par rapport aux 30 points de micro-injection ou plus utilisés dans les protocoles classiques de mésothérapie.

Chacun des cinq points BAP sur le demi-visage est injecté avec un volume précis de Profhilo à l'aide d'une aiguille fine de 25 G ou 27 G. La profondeur d'injection est le derme moyen à profond. Les repères BAP sont définis par des triangles anatomiques qui tiennent compte de l'emplacement de l'artère faciale, de l'artère angulaire, de l'artère zygomaticofaciale et d'autres vaisseaux. Le respect de la technique BAP réduit sans l'éliminer le risque d'injection intravasculaire, et les praticiens doivent être formés à la reconnaissance et à la gestion des complications vasculaires.

Protocole de traitement et durée d'effet

Le traitement initial de Profhilo sur le visage comprend deux séances administrées à quatre semaines d'intervalle. Lors de la première séance commence la biostimulation de base. La deuxième séance, programmée pour coïncider avec la phase précoce de dégradation de l'AH et le pic d'activité des fibroblastes, renforce et prolonge la réponse biologique. Les patients remarquent généralement une amélioration de l'hydratation et de la texture cutanée dans les deux à quatre semaines suivant la première séance, avec l'effet de remodelage complet visible six à huit semaines après la deuxième séance.

Des études histologiques confirment une densité de collagène accrue et une architecture dermique améliorée persistant six à neuf mois. Après le traitement initial, une séance d'entretien tous les six mois est recommandée pour maintenir l'effet. Une réévaluation annuelle est conseillée pour adapter le protocole aux changements cutanés et aux modifications liées à l'âge.

Profhilo Body : extension de la technologie

IBSA a étendu la plateforme NAHYCO aux applications corporelles avec Profhilo Body. Le produit utilise la même technologie d'AH réticulé thermiquement à double fraction et est indiqué pour le relâchement cutané du cou, du décolleté, des mains, des faces internes des bras et des cuisses, zones où le vieillissement cutané et la perte de collagène sont prononcés mais où la correction chirurgicale est souvent disproportionnée par rapport au degré de relâchement.

Les points d'injection, les volumes et la technique pour les applications corporelles diffèrent du protocole BAP facial. Les praticiens nécessitent une formation spécifique pour Profhilo Body. Les données cliniques pour les applications corporelles sont en croissance, avec des séries de cas publiées et des études pilotes démontrant des améliorations des scores de relâchement cutané, de la satisfaction des patients et des mesures objectives d'élasticité.

Risques, contre-indications et profil de sécurité

Profhilo présente un profil de sécurité favorable dans la littérature publiée, cohérent avec sa formulation sans BDDE. Les effets indésirables courants comprennent la rougeur au site d'injection, le gonflement et les ecchymoses, qui se résolvent généralement dans les 24 à 72 heures. La formation de nodules est rare lorsque la technique BAP et la profondeur d'injection correcte sont respectées.

Les contre-indications comprennent une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique, les infections cutanées actives, les affections cutanées inflammatoires au site d'injection, les maladies auto-immunes, la grossesse et l'allaitement. Comme pour tout produit à base d'AH, l'injection intravasculaire inadvertante est la complication potentielle la plus grave. Tous les praticiens doivent avoir de la hyaluronidase à disposition et être formés à son utilisation. Profhilo étant à base d'AH, il est entièrement réversible avec la hyaluronidase, qui dissout le complexe AH de manière enzymatique.

Coûts et où recevoir le traitement

Profhilo n'est pas disponible pour l'auto-injection ni en vente libre. C'est un dispositif médical sur ordonnance dispensé exclusivement aux praticiens médicaux agréés. En Allemagne, en Autriche et en Suisse, le traitement est proposé par des chirurgiens plasticiens, des dermatologues et des médecins généralistes formés en esthétique. Un traitement facial complet en deux séances coûte généralement entre 600 et 1 200 euros selon la région et le profil du cabinet. Les séances d'entretien ultérieures sont tarifées individuellement.

Les patients doivent vérifier que le médecin traitant dispose d'une formation spécifique en esthétique injectable et dans la technique BAP. L'achat de Profhilo auprès de sources en ligne non vérifiées présente de sérieux risques pour la santé et est illégal dans la plupart des juridictions de l'UE.

Questions fréquentes

Sources et lectures complémentaires

1. De Maio M et al. (2017). Facial Assessment and Injection Guide for Botulinum Toxin and Injectable Hyaluronic Acid Fillers. Plast Reconstr Surg.
2. Prasetyo AD et al. (2016). Hyaluronic acid fillers with cohesive polydensified matrix for soft-tissue augmentation and rejuvenation. Clin Cosmet Investig Dermatol.
3. Callan P et al. (2016). Efficacy and safety of a hyaluronic acid filler in subjects treated for correction of midface volume deficiency. J Cosmet Laser Ther.
4. IBSA Pharma. Profhilo Instructions for Use and CE Technical Documentation. 2022.
5. Bertucci V, Solish N (2019). Evaluation of the NAHYCO Hybrid Cooperative Complex in Bioremodelling. J Drugs Dermatol.